在現(xiàn)代化食品、藥品生產(chǎn)過程中，人是無法回避的恒定污染源。人體在自然活動中每分鐘能產(chǎn)生千百萬粒徑大于0.3um的粒子，而這些粒子又是微生物的主要“載體”。因此，必須對人員衛(wèi)生，尤其是食品、藥品生產(chǎn)操作中工作用衣物的材質(zhì)及穿著、清潔、保管和發(fā)放、報廢，作出明確的要求和規(guī)定，采取合理的措施防止或減少人對食品、藥品的污染，以確保所生產(chǎn)出的藥品的質(zhì)量。

工作服的材質(zhì)及著裝要求:

一、服裝材料

工作服要根據(jù)不同生產(chǎn)環(huán)境和工藝要求而異。在材質(zhì)上、式樣甚至顏色上有所區(qū)分。

一般原則上來講，工作服(包括帽子、手套、口罩、工作鞋等)在材質(zhì)上有以下要求：

(1) 發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象。

(2) 洗滌后不易皺折，能保持平直。

(3) 能耐有機溶媒、耐清洗、耐蒸汽滅菌。

(4)質(zhì)地光滑，不易產(chǎn)生靜電，不易黏附塵埃微粒。

(5) 透明度低，柔軟，穿著舒適，不妨礙動作。

(6)不生霉，不發(fā)霉。

(7)易加工縫制。

       具體而言，無空氣潔凈度要求的一般生產(chǎn)(或輔助)區(qū)可選用棉材料;對空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的D級區(qū)可選用有滌綸或聚酯等去靜電織物(如67%聚酯纖維和33%棉紗混紡紛織物)的面料;而無菌作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)選用防靜電織物材料制做的工作服、鞋套(或鞋)。

二、國內(nèi)對防靜電工作服及鞋主要有以下性能要求：

1、目前國內(nèi)防靜電服裝執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB 12014-89(《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)防靜電工作服》)。其主要性能指標(biāo)規(guī)定有：①布面電荷密度<7uC/m2;②經(jīng)100次洗滌后，帶電電荷量<0.6 uC/件。

對這類工作服洗滌及使用要求包括：

①采用中性或一般微堿性(pH<9)的合成洗滌劑;

②洗滌后可自然晾干或根據(jù)適合面料燙整的溫度下燙整;

③穿防靜電服時，必須與防靜電鞋配套穿用。

2、目前國內(nèi)外制藥行業(yè)與防靜電工作服配套使用的多為鞋套。國內(nèi)防靜電鞋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB 4385-1995(《防靜電鞋、導(dǎo)電鞋技術(shù)要求》)。其主要性能要求包括：

(1) 布面采用滌綸長絲與導(dǎo)電纖維織成的華達尼:①布面電荷密度<5uC/m2;②布面比電阻<107Ω;③布面半衰期<0.5s。

(2)鞋底料由樹脂及防靜電劑等制成:

①鞋底電阻值：0.5×105～1.0×108Ω/cm;

②抗張強度：79.32MPa;

③伸長率>250%;

④磨耗減量<32.5px3/1.61km;

⑤布面與鞋底附著力>21.6N/cm。